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協(xié)力通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證
2012-02-03

  2012年1月底,四川協(xié)力制藥有限公司收到了MHRA(英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)頒發(fā)的EU-GMP證書,這不僅意味著協(xié)力制藥的鹽酸伊立替康、曲克蘆丁、蘆丁三個(gè)原料藥產(chǎn)品有了通往國(guó)際市場(chǎng)的"綠色通行證", 也標(biāo)志著協(xié)力制藥躋身國(guó)際領(lǐng)先GMP 制藥廠行列。

  2011年8月29—31日,MHRA 的GMP檢察官對(duì)協(xié)力制藥三個(gè)原料藥產(chǎn)品進(jìn)行了歐盟EU-GMP現(xiàn)場(chǎng)審核檢查,肯定了協(xié)力制藥產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)管理水平,現(xiàn)場(chǎng)表示通過(guò)認(rèn)證并將向協(xié)力制藥頒發(fā)EU-GMP證書。該認(rèn)證在25個(gè)歐盟國(guó)家共同有效。

  協(xié)力制藥是我國(guó)生產(chǎn)植物來(lái)源性出口原料藥的GMP制藥企業(yè)。專業(yè)從事于植物種植,天然活性成分提取及其衍生物合成研究,抗腫瘤系列及藥物制劑生產(chǎn)等,是主要黃酮類藥物蘆丁、曲克蘆丁系列及橙皮甙、地奧司明系列,抗瘧疾藥物青蒿素、蒿甲醚系列,細(xì)胞毒素抗腫瘤藥物喜樹堿、鹽酸伊立替康的全球領(lǐng)先供應(yīng)商之一。

  目前,我國(guó)只有為數(shù)不多的企業(yè)通過(guò)了歐盟的GMP認(rèn)證。通過(guò)EU-GMP認(rèn)證,是協(xié)力制藥發(fā)展歷程中具有里程碑意義的事件,標(biāo)志著協(xié)力制藥各方面都符合歐盟GMP的要求,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,為協(xié)力制藥實(shí)現(xiàn)"成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、國(guó)內(nèi)一流水平醫(yī)藥制造企業(yè)"的目標(biāo)邁出了關(guān)鍵一步。


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