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研發(fā)團(tuán)隊(duì)

　　研發(fā)團(tuán)隊(duì) 　　-擁有二十余年發(fā)展經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì) 　　-天然成分的提取與純化　　-雜質(zhì)及穩(wěn)定性研究　　-專利檢索及評(píng)估　　-研發(fā)成果：獨(dú)立開發(fā)出鹽酸伊立替康、巨大戟醇及替尼類產(chǎn)品　　-高校合作：與省內(nèi)外如四川大學(xué)，大連理工等有深入項(xiàng)目合作　　-參與USP藥典標(biāo)準(zhǔn)制定

Regulatory registration

法規(guī)注冊(cè)

高素質(zhì)的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)

一流的檢測(cè)設(shè)備

完善的品質(zhì)保障體系

產(chǎn)品的質(zhì)量保證

法規(guī)注冊(cè) -全球注冊(cè)：在歐盟、美國(guó)、日本、中國(guó)等地100多個(gè)國(guó)家已注冊(cè) -4個(gè)FDA注冊(cè)產(chǎn)品，且 GDUFA費(fèi)已交 -4個(gè)COS/CEP注冊(cè)產(chǎn)品 -PCT專利：伊立替康專利已授權(quán) -巨大戟醇:配合客戶NDA遞交及PⅣ專利挑戰(zhàn)

Synthesis Research

合成研究

合成研究 -合成路徑與工藝的開發(fā)與優(yōu)化, 已成功申請(qǐng)PCT專利 -工藝研究，如無(wú)水反應(yīng)、高壓反應(yīng)（10ATM等） -天然成分的結(jié)構(gòu)修飾（半合成） -手性結(jié)構(gòu)研究 -分析方法開發(fā)與驗(yàn)證 -晶型研究

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