2012年1月,英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)給四川協(xié)力制藥有限公司頒發(fā)了EU-GMP認(rèn)證證書,該認(rèn)證在25個(gè)歐盟國(guó)家有效。
201 1年8月,MHRA的GMP檢查官對(duì)協(xié)力制藥的三個(gè)原料藥產(chǎn)品進(jìn)行了歐盟EU-GMP現(xiàn)場(chǎng)審核檢查,并肯定了協(xié)力制藥產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)管理水平。
我國(guó)目前有少數(shù)企業(yè)通過(guò)了歐盟的GMP認(rèn)證。通過(guò)EU-GMP認(rèn)證, 意味著藥企的相關(guān)原料藥產(chǎn)品有了通往國(guó)際市場(chǎng)的"綠色通行證”,也標(biāo)志著國(guó)內(nèi)藥企躋身國(guó)際GMP藥企行列。協(xié)力制藥是生產(chǎn)植物來(lái)源性出口原料藥的GMP制藥企業(yè),專業(yè)從事植物種植、天然活性成分提取及其衍生物合成研究、抗腫瘤系列及藥物制劑生產(chǎn)等。
省局藥品安全監(jiān)管處