日前,四川協(xié)力制藥有限公司收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,簡稱MHRA)頒發(fā)的EU-GMP證書,該認證在25個歐盟國家共同有效,這標志著協(xié)力制藥的鹽酸伊立替康、曲克蘆丁、蘆丁3個產(chǎn)品將以原料藥的形式進軍歐盟市場。 目前,我國只有為數(shù)不多的企業(yè)通過了歐盟的GMP認證。四川協(xié)力制藥有限公司是我市生產(chǎn)植物來源性出口原料藥的重點企業(yè),專業(yè)從事于植物種植、天然活性成分提取及其衍生物合成研究、抗腫瘤系列及藥物制劑生產(chǎn)等,公司承擔了我市2011年重大科技成果轉(zhuǎn)化項目——“一線抗腫瘤藥鹽酸伊立替康原料產(chǎn)業(yè)化”,此次獲得歐盟的GMP認證,將有助于帶動我市植物提取物生產(chǎn)企業(yè)由植物提取物、醫(yī)藥中間體出口向原料藥出口發(fā)展升級。
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